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构建可持续发展的国际化的制药企业
涵盖化学合成、生物、结晶、制剂、质量研究等完整的技术平台,拥有Scifinder、Cortellis新药研发监测数据库、PDB药物综合数据库、医药魔方、USP等先进的数据库资源。现有规范的研发实验室30000㎡,有完整的中试放大车间,能够完成小试到产业化的研究。
化学合成
结晶技术
制剂技术
质量研究
生物技术

主要是原料药合成路线设计、工艺优化、杂质谱研究、DOE研究以及工艺放大。

累积研发了数十个抗肿瘤药物。近五年已经面向国际主流市场,完成了大量的API开发工作,并向国内及印度工厂完成技术转移,现已有多个原料获得中国、美国、欧盟等国家(地区)监管机构的批准。

主要是负责化合物晶型、晶习等物理属性的筛选与优化工作。拥有XRD,TG、DSC、马尔文粒度仪以及微型气流粉碎机。完成了拉罗替尼在内的一系列化合物的新晶型筛选,并申请了多篇专利,目前完成了多个新晶型在工厂中试放大。

开展药物剂型研究,包括各种口服制剂、液体制剂、工艺开发及中试放大;拥有热熔挤出机、冻干机、流化床、高效包衣机、干法制粒机就等设备;

制剂技术平台具备开发速释片、缓控释片、软硬胶囊、口服液、冻干粉、注射液等剂型的开发能力。

现有waters或Agilent UPLC/HPLC、GC及Agilent溶出仪等分析仪器40余台,平台可提供方法学研究,建立完善的质量体系,设备管理要案、EPOWER工作站,确保数据真实完整。

生物技术

从细胞库构建、细胞库筛选、细胞培养、纯化到工艺开发、放大以及质量研究等全方位的生物工程药物开发能力

发酵技术

利用经典(非转基因)菌种改良和重组DNA技术进行微生物菌种的开发;发酵工艺开发;提取工艺开发